醫(yī)用外科口罩是由臨床醫(yī)護人員在有創(chuàng)操作過程中所使用,既是為保護患者,降低口罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進入空氣環(huán)境,污染患者創(chuàng)面,也可以防止患者產(chǎn)生的污染性體液噴濺導(dǎo)致穿透口罩,威脅佩戴者。評價醫(yī)用外科口罩性能的一個重要參數(shù)是對微生物顆粒的過濾效率,YY0469-2011醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準對口罩的細菌過濾效率規(guī)定了具體要求:細菌過濾效率(BFE)不低于95%[1]。 1.材料與方法 1.1 一般材料 全自動立式滅菌器(山東新華醫(yī)療器械股份有限公司);生化培養(yǎng)箱(沈陽市偉明醫(yī)療設(shè)備廠);BFE實驗系統(tǒng)(青島思普瑞環(huán)??萍加邢薰荆?br />胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基預(yù)制平板(上海諾狄生物科技有限公司);胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基(Merck公司);蛋白胨(北京索萊寶生物科技有限公司);金黃色葡萄球菌CGMCC1.2465(=ATCC6538)來源于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心。 醫(yī)用外科口罩分別為8個不同廠家的不同批次。 1.2 方法 1.2.1樣品預(yù)處理 8批樣品,每批樣品分為兩組,預(yù)處理組和不處理組,預(yù)處理組的樣品放置在溫度為(21±5)?C、相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。 1.2.2試驗用細菌懸液制備 將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中,在(37±2)?C振蕩培養(yǎng)(24±2)。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。 1.2.3試驗程序 試驗系統(tǒng)為細菌過濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側(cè)采集系統(tǒng)中不放樣品,作為陽性質(zhì)控測試組,另一側(cè)采集系統(tǒng)放入樣品,作為試驗組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,向噴霧器輸細菌懸液的時間設(shè)定為1min,空氣壓力和采樣器運行時間設(shè)定為2min,將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。 口罩細菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:試驗樣品計數(shù)之和)。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》[1]規(guī)定細菌過濾效率應(yīng)大于95%。 2.結(jié)果 2.1 未處理組和預(yù)處理組口罩細菌過濾效率結(jié)果 8批口罩未處理組和預(yù)處理組細菌過濾效率結(jié)果見圖1。由圖1可見,經(jīng)預(yù)處理的口罩細菌過濾效率略低。 2.2 數(shù)據(jù)分析 采用EXCEL軟件對兩組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析[2,3]。成對雙樣本t-檢驗結(jié)果見表2。 由表2結(jié)果可見,t統(tǒng)計量等于3.628471,大于t雙尾臨界值2.36462425,在置信度α為0.05的情況下,未處理組和預(yù)處理組細菌過濾效率有著顯著差異。 3.討論 新版YY 0469-2011標準中,采用了新型的細菌過濾效率實驗系統(tǒng),在2004版?zhèn)鹘y(tǒng)實驗系統(tǒng)的基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,即試驗組和陽性對照組同時采集同一氣溶膠中的細菌數(shù),這種同步采樣的方式提高了采樣的準確性和試驗效率,且新型測試系統(tǒng)整體采用負壓設(shè)計,能夠保證操作人員安全。 口罩對于防止醫(yī)院內(nèi)感染,特別是對于防止外科創(chuàng)口感染和內(nèi)科呼吸道感染非常重要。有調(diào)查結(jié)果顯示,使用普通紗布口罩需每天清洗滅菌使用才具有比較好的防護作用,但要求醫(yī)護人員每天清洗并高壓滅菌,未必都能做到,而一次性口罩因為其方便性在臨床上使用非常廣泛[4,5]。一次性口罩近來應(yīng)用越來越廣,但其細菌學(xué)結(jié)果令人擔憂,口罩內(nèi)含菌量高,外層含菌量亦高,較長時間使用一次性口罩,呼吸氣霧容易濕透口罩,而口罩一旦潮濕,將喪失對細菌的隔離阻擋作用[6]。 |