測(cè)試方法摘要
1醫(yī)用口罩材料被夾在六級(jí)級(jí)聯(lián)撞擊器和氣霧室之間。 使用噴霧器和金黃色葡萄球菌的培養(yǎng)物懸浮液將細(xì)菌氣霧劑引入氣霧室。 使用附著在級(jí)聯(lián)撞擊器上的真空將氣霧吸入醫(yī)用口罩材料。 六級(jí)串級(jí)撞擊器使用六個(gè)瓊脂板收集可穿透醫(yī)用口罩材料的氣霧滴。 在沒(méi)有將試樣夾在測(cè)試設(shè)備中的情況下收集對(duì)照樣品，以確定上游氣溶膠計(jì)數(shù)。
2將來(lái)自級(jí)聯(lián)撞擊器的瓊脂板孵育48小時(shí)，并計(jì)數(shù)以確定收集到的活菌的數(shù)量。 計(jì)算樣本收集到的上游計(jì)數(shù)與下游計(jì)數(shù)之比，并報(bào)告為細(xì)菌過(guò)濾效率百分比。 測(cè)試原理
配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過(guò)氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過(guò)1.5），之后以一定流速穿過(guò)待測(cè)樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率。 測(cè)試方法：
一種定量方法，可以確定醫(yī)用口罩材料的過(guò)濾效率。 通過(guò)此方法可以確定的大過(guò)濾效率為99.9％。 試驗(yàn)準(zhǔn)備
測(cè)試前應(yīng)將樣品放在21±5℃，相對(duì)濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。 測(cè)試步驟
a.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，采集細(xì)菌氣溶膠作為陽(yáng)性質(zhì)控。
b.陽(yáng)性質(zhì)控測(cè)試完成后，將測(cè)試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測(cè)面朝上，按程序進(jìn)行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。
d.上述過(guò)程可以通過(guò)雙通道系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽(yáng)性孔進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。 結(jié)果計(jì)算
C——陽(yáng)性質(zhì)控平均值；
T——試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和；
細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%. ①按照醫(yī)用外科ko罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè)，將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。③在樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。
然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
ko罩細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yáng)性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外科ko罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。 |
李先生