口罩細(xì)菌過濾效率[BFE]測試儀參照同類設(shè)備的先進(jìn)設(shè)計理念,基于YY 0469-2011 YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)研制而來,主要用于適用于計量檢定部門,科研院所,醫(yī)用口罩生產(chǎn)單位及其相關(guān)檢測部門的對于口罩細(xì)菌過濾效率性能的測試。其具有快速、準(zhǔn)確的測量口罩細(xì)菌過濾效率【BFE】的特點,配備生物氣溶膠發(fā)生器及兩路Anderson 6級采樣器,符合ASTM F2100ASTM F2101EN14683等標(biāo)準(zhǔn)要求。
口罩細(xì)菌過濾效率【BFE】測試儀采用先進(jìn)技術(shù)和工業(yè)計算機(jī)控制,設(shè)計友好的用戶界面及操作方式使得用戶測試簡化易操作,測試結(jié)果直接顯示,方便直觀。
口罩細(xì)菌過濾效率檢測儀(BFE)主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
口罩
1、負(fù)壓實驗系統(tǒng),保證操作人員安全;
2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵,A、B兩路六級安德森(Andersen);
3、蠕動泵流量大小可設(shè)定;
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定,
5、霧化效果好;
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;
8、USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;
9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈;
10、內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān),保護(hù)操作人員安全;
11、柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,
12、內(nèi)外層之間保溫、阻燃;
13、前置開關(guān)式玻璃門,便于實驗人員觀察操作;
14、可拆卸式支架,支架高度可調(diào);
15、支撐、移動兩用腳輪。
1.A路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
2.B路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
3.噴霧流量:(8~10)L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
4.蠕動泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.A路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
6.B路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力:(0~300)KPa,分辨率:0.1KPa,精度:高于±2.5%
8.環(huán)境溫度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.氣霧室負(fù)壓:(-90~-120)Pa,分辨率:0.1Pa,精度:高于±2.0%
10.柜體負(fù)壓:-50~-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力:>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量:Φ16×150mm試管,八只
13.高效空氣過濾器特性:對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑:3.0± 0.3μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
15.雙路6級Andersen:Ⅰ級>7μm,Ⅱ級4.7-7μm,
16.采樣器捕獲粒徑:
Ⅲ級3.3-4.7μm,Ⅳ級2.1-3.3μm,Ⅴ級1.1-2.1μm,Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格:60cm(長)×8.5 cm(直徑)× 3cm(厚)
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù):2200±500c服
19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量:≥5m3/min
20.負(fù)壓柜門尺寸:1000×730mm
21.主機(jī)尺寸:1180×650×1300mm(W×D×H)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(W×D×H),高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲:<65dB(A)
24.整機(jī)重量:約150kg
25.工作電源:AC220V±10%,50Hz 功耗:<1500W
醫(yī)用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴(kuò)散,對健康人群起到保護(hù)作用,細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下,由醫(yī)用外科ko罩濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù),是評價醫(yī)用外科罩性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠,通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫(yī)用外科ko罩的防護(hù)性能和安全性,該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實驗等3種模式,不僅保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環(huán)境的安全。
漩渦混合器,BFE系統(tǒng)司,恒溫恒濕培養(yǎng)箱;胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基,胰蛋白酶肉湯;金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)。
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
檢測前將口罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
①按照醫(yī)用外科ko罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設(shè)置為1min,采樣時間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進(jìn)行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。ko罩細(xì)菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外科ko罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。
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